近日，由重庆医科大学附属第一医院国家卫健委功能性脑疾病诊治重点实验室主任谢鹏教授牵头，在中国医师协会神经心理与情感障碍专委会专家共同努力下，联合首都医科大学宣武医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、河北医科大学第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院、山西医科大学第一医院、石家庄市第一医院、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京友谊医院、成都市第三人民医院9家国内大型三甲医院共同开展的《舒肝解郁胶囊与圣约翰草治疗伴躯体症状抑郁症患者的随机、双盲、阳性对照、多中心临床研究》已在《国际心理健康与成瘾杂志》（International Journal of Mental Health and Addiction）（IF：8）正式发表。

抑郁症(Major depressive disorder, MDD)是一种常见的使人衰弱的精神疾病，严重限制个人的社会心理功能并降低生活质量。抑郁症的临床表现主要包含情绪症状、躯体症状和认知症状。伴躯体症状的抑郁症发病率较高，而躯体症状也会降低抑郁症的临床治愈率。药物治疗是临床最为常用的治疗方法，而中医药在缓解抑郁症及相关症状的疗效和安全性已得到广泛的认可。舒肝解郁胶囊主要由贯叶金丝桃和刺五加组成，贯叶金丝桃也是圣约翰草的主要成分。该研究纳入以躯体症状为主的抑郁症患者200例，对舒肝解郁胶囊和圣约翰草临床疗效和安全性进行评估，两组均给予8周的治疗，最终舒肝解郁胶囊组92例完成研究，圣约翰草组91例完成研究。

研究流程图

1. 情绪量表的评估：治疗4周和8周时，舒肝解郁胶囊组和圣约翰草组17项汉密尔顿抑郁量表（HDRS-17）评分均较治疗前显著降低(P<0.001)，两组组间无显著性差异，但舒肝解郁胶囊组HDRS-17评分降低趋势更显著。同时观察治疗8周后HDRS-17评分有效率发现，舒肝解郁胶囊组更高（64.65% vs. 61.62%）。两组对于焦虑量表（HAMA）评分均较治疗前有显著改善，组间无差异。

2. 躯体症状量表的评估：两组治疗4周和8周时，舒肝解郁胶囊组和圣约翰草组15项患者健康问卷（PHQ-15）均较治疗前有明显改善，舒肝解郁胶囊组整体降分趋势更显著（4周时舒肝组为-4.41±3.75，圣约翰草组为−3.44±3.12；8周时舒肝组为− 6.26± 4.34，圣约翰草组为− 5.75± 3.86）。

3. 睡眠质量以及生活质量：两组均能有效改善患者的睡眠质量（PSQI）和生活质量（Q-LES-Q-SF）。

4. 特征性分析：首先以性别作为分析因素发现，与圣约翰草相比，舒肝解郁胶囊在男性患者中HDRS-17降低更显著(SMD，-0.55；95% CI，-1.08 ~ -0.02；P=0.039)；其次对于躯体症状较为严重（PHQ-15≥15）的患者，舒肝解郁胶囊组在第8周时的PSQI睡眠潜伏期评分低于圣约翰草组(P=0.044)。

5. 安全性分析：研究期间未报告严重不良事件，舒肝解郁胶囊组和圣约翰草组之间的不良事件未观察到显著差异(均P＞0.05)。

以上研究结果不仅证实了作为中医药的舒肝解郁胶囊和圣约翰草均能够改善MDD患者的情绪症状和躯体症状，同时也发现对于男性患者和躯体症状较严重的患者可能从舒肝解郁胶囊中获益更多。

原文链接：https://doi.org/10.1007/s11469-023-01222-8