科室动态

【患者招募】改善马来酸吡咯替尼在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的耐受性的多中心、前瞻性队列研究

时间：2023-07-17 作者：乳甲外科浏览数：[]

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招募

HER2阳性乳腺癌患者

尊敬的患者及家属：

我科现正在开展一项“ 改善马来酸吡咯替尼在 HER2阳性早期乳腺癌 治疗中的耐受性的多中心、前瞻性队列研究”（研究编号：MA-BC-Ⅱ-028），若您符合条件并有意向参加该临床研究项目请按下方联系方式报名。期待您的参与。

项目介绍

Part 1

目前已有充分证据显示高复发风险HER2阳性乳腺癌患者经过常规抗HER2靶向治疗（曲妥珠，帕妥珠单抗等）1年治疗以后，加用1年抗HER2小分子TKI强化靶向治疗，对患者远期生存带来获益。

马来酸吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的1.1类创新药，是中国首个原研EGFR/HER2/HER4靶向药物，也是中国首个凭借II期临床研究获CFDA有条件批准上市的创新药，2018年8月获批上市。

本研究已获得中国临床研究注册和本院伦理委员会的批准，主要研究目的是评估吡咯替尼剂量递增和联合抗腹泻治疗方案在HER2阳性早期乳腺癌辅助强化治疗中的腹泻发生率及严重程度的改善。

项丨目丨基丨础丨信丨息

关键入组条件(部分)

Part 2

现公开招募患者，如您有意愿参加本项研究，需符合以下基本条件：

1、结束曲妥珠单抗辅助治疗≤1年，既往允许使用过帕妥珠单抗等抗HER2单抗类靶向治疗；

2、（1）未接受新辅助治疗的患者，术后病理检测提示存在淋巴结转移；

或（2）接受新辅助治疗的患者，术后病理提示乳腺或腋窝淋巴结存在浸润性癌残留。

【温馨提示】

以上为部分主要入选标准，最终入组标准由项目医生掌握。如果您对本研究感兴趣，并想咨询更多信息，请与以下的研究医生联系，她/他将与您面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果符合要求，将接受药物治疗及后的随访观察。

医院名称：重庆医科大学附属第一医院

研究开展科室：乳腺甲状腺外科

联系人：谢维维 15215188177

联系医生：

医生姓名	门诊时间
厉红元医生	周一下午（重医一院第一分院）周二全天（重医一院本部）周五上午（重医一院金山医院）
程巧医生	周二下午（重医一院第一分院）周三上午（重医一院本部）周五下午（重医一院本部）周一全天（重医一院互联网医院线上门诊）
张翔医生	工作日全时段（重医一院互联网医院线上门诊）
李春燕医生	周二、三下午随访门诊（重医一院本部）
王茜医生	周二、三下午随访门诊（重医一院本部）

招募期限：即日起，招满为止。

*该临床研究遵从相关的国家法规，您的隐私权亦会得到保护。此招募广告的使用范围：在医院内部摆放、张贴或者发放，在医院、申办方的相关网站及其他相关媒体进行推送和宣传等。